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环保部再出重拳医药制药板块成为监管重点【澳

来源:http://www.dcmarijuanalaw.com 作者:澳门新萄京赌场网址 时间:2019-11-03 11:20

21世纪是一个不断发展的时代,随着生产力水平的不断发展,环境污染现象严重。近日,环保部在此加大了对环境污染的管理力度,医药制药板块成为了此次监管的一个重点环节。 近年来,国家相关部门在环保领域屡出政策,不仅有“十二五”规划这样的大框架,每个生产领域都有相应的细则出台,对细分工业板块的具体执行做出详细要求。例如在制药工业范畴,环保部、药监部门等就出台了大大小小不下十几条的通知、细则、标准与规划。如今最新的《方案》一出,表明环保部对污染物监测、管控的坚决态度与决心。 之所以对医药制药板块出台如此多的标准与细则,是因为在各个工业门类中,制药行业是化学需氧量、氨氮排放量大的重点行业之一。生产一种原料药往往有几步甚至十余步反应,使用原材料数种,有的甚至高达三四十种;原料总耗有的达到10kg/kg产品以上,高的超过200kg/kg产品。 在环保标准日益提高的今天,环保技术无疑已经成为企业发展的核心竞争力之一。目前,原料药行业正在进行产业结构调整、转型升级,新版GMP认证已经通过提升质量标准淘汰了部分产能。未来环保也将成为淘汰落后产能,产业升级的重要推手。 近年来,随着医药行业的不断发展,医药领域的环境污染现象也呈现出一种不断加重的趋势。医药招商人士指出,国家就应该加大对制药板块的管理力度,减少药界中污染现象的发生,为医药行业的发展营造良好的氛围。

本轮涨价的背景是环保压力日益趋严,部分产能处于长期停产的状态,本轮涨价周期有望持续1年以上,环保红线的高压将使得无力进行环保投入的小型企业被淘汰出局。

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记者了解到,北京市的原料药厂后期或将被关停搬离,西部地区的原料药厂家将集体搬迁入园区,以便严格控制其排水和废气污染。

2017年以来,随着环保部门加大对京津冀周边地区的督查力度,山东、河北两个原料药生产大省也被列为重点督查对象。

记者近日调研发现,上述两个省份集中了多数具备市场支配权的原料药企业,环保态势升级对原料药行业影响巨大。

随着停产、限产政策实施,很多原料药品种价格上调。中国化药协会资深副会长张明禹表示,面对越来越严格的环保要求,超标污染企业将难以生存,治污能力及成本将成为未来制药企业的核心竞争要素。

在环保倒逼企业淘汰落后产能或者进行大规模搬迁之际,由于企业搬迁耗资巨大而且工期长,在此过程中市场竞争格局将改写,行业整合加速。

主产地环保增压明显

作为化学原料药生产大国,多类原料药产量方面中国位居世界前列,发酵类药物产品产量更是占到全球产量约70%。由于原料药生产通常带来严重的环境污染。

在治污成本日渐高企的背景下,很多中小药企对环保整治投入不足。随着环保政策日益趋严,环保督查和执法力度加大,不少药企因不达标被限产或停产。原料药行业因此受到较大影响。

2017年2月以来,环保部在北京、天津、河北、山西、山东、河南等地开展空气质量专项督查。

此次专项督查由时任环保部部长陈吉宁及另外四位副部长带队,采取督查组进驻地方的形式。从以往惯例来看,环保部到地方督查,一般最高规格由副部长带队,由部长带队进行专项督查尚属首次,充分体现了高层对环保问题的重视。

在本次环保部专项督查对象中,河北、山东是原料药及化工中间体主产区。根据石家庄市发布的《2017年防治大气污染工作方案》,要求医药企业实施错峰生产、限产停产。继2016年底因“雾霾”限产停产后,处于石家庄市辖区内的华北制药、石药集团等药企又迎来新一轮的生产调控。

2017年初,浙江省专门针对化学原料药的污染问题出台《化学合成类制药大气污染物排放标准》(简称“《标准》”)。这是国内首个针对化学原料药设定的大气污染物排放地方标准。《标准》从造成大气环境污染的主要污染物VOCs整治入手,将对浙江省制药企业集聚区环境空气质量改善、制药企业恶臭扰民和VOCs等污染物减排产生积极影响。

浙江省环保厅科技与合作处处长张福建认为,《标准》既相当于一部技术法规,又为制药企业大气污染物排放划定了一条环保“底线”。

近年来,相关环保标准与政策的陆续出台,原料药行业的生存空间受到“压制”。

例如,2010年7月,环保部发布并全面强制实施《制药工业水污染物排放标准》;2013年,环保部将全面排查整治医药行业环境污染问题作为环保专项行动的第三大重点任务;2014年,医药制造环境违法依旧是相关部委重点整治的对象,制药环保红线“紧绷”;2015年4月,“水十条”接踵而至,原料药制造被列为十大重点整治行业之一;2016年,环境保护税法出台,将环保费改为环保税,原料药等高污染行业将课收重税。而在2016年12月出台的《“十三五”生态环境保护规划》中,要求原料药制造业推进行业达标排放改造。

随着环保执法力度日趋严格,不少大型药企也因环保不力“栽跟头”。比如,哈药、云南制药、联邦制药、海正药业等都曾在环保部门督查整改名单上榜。

中国化学制药工业协会环保项目专家张道新介绍,原料药生产工艺技术线路长,投入的原辅料种类多,其中一些属于危险化学品。同时,由于投入的物料产成品转化率低,且具有生物毒性的特点;加上投入的单类物料的数量较少,在废弃物中单一废弃物的回收经济率不高,难以实现废弃物资源化,一般只能作为废弃物处理。

澳门新萄京赌场网址,以维生素C为例,其产出率为14%,以此比率推算,以2012年全国年产量20万吨为计,共需投入原辅料143万吨,除去转化为成品的20万吨,其余123万吨物料都成为废弃物,环境治理负担较大。

“2017年制药行业面临比往年更加巨大的环保压力,绿色环保、清洁生产等概念对于药企不再是锦上添花,而是关乎生死的一件大事。”中国化药协会资深副会长张明禹表示,面对越来越严格的环保要求,落后、低水平重复建设、以牺牲环境为代价的超标污染企业将难以生存。治污能力及成本将成为未来制药企业的核心竞争要素。

部分品种价格上涨五倍

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